Антистен мв 35 мг инструкция по применению. Антистен MB - инструкция по применению. Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 93 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 178.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.55 мг, магния стеарат - 1.55 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II 85F240012 Pink (поливиниловый спирт - 4 мг, макрогол 3350 - 2.438 мг, краситель железа оксид красный - 0.04 мг, краситель железа оксид желтый - 0.022 мг, тальк - 1.48 мг, титана диоксид - 2.02 мг).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - коробки картонные.

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

60 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой кремово-розового цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой (ядро) белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД. Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения C max -в плазме крови -3-5 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Vd-составляет 4.8 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Выведение

Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). T1/2-около 7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2-у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Антистен МВ: Показания

ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах, нарушения слуха;
хореоретинальные сосудистые нарушения.

Антистен МВ: Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
выраженные нарушения функции печени;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта, однако в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключен. Применение при беременности противопоказано.

Неизвестно, выделяется ли Антистен МВ с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Антистен МВ: Побочные действия

Частота: очень часто - более 1/10; часто - более 1/100 и менее 1/10; нечасто - более 1/1000 и менее 1/100; редко - более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко - менее 1/100000, включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы к коже лица.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Дерматологические реакции: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: часто - астения.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Наличие заболеваний сердечно-сосудистой системы требуют от человека постоянного или периодического лечения.

Многие медикаменты, имеющие непродолжительные сроки воздействия на организм, оказываются малоэффективными, в том время как Антистен способен накапливаться, оказывая пролонгированное воздействие.

Каковы особенности приема препарата и меры предосторожности, разберем далее. Отзывы можно прочесть в конце статьи.

Инструкция по применению

Антистен относится к группе препаратов, которые улучшают метаболические процессы на клеточном уровне, позволяя активно бороться с последствиями хронической ишемической болезни.

Фармакологическое воздействие отмечается несколькими проявлениями:

Устраняет гипоксию, путем нормализации обменных процессов в клетке, уравновешивая количество потребляемого и выделяемого кислорода.
Оказывает влияние на нервные клетки головного мозга, поддерживая их полноценное питание.
Блокирует чрезмерную выработку жирных кислот, которые являются причинами нарушения клеточного метаболизма.
Стабилизирует периодичность сокращения миокарда, путем расслабления сердечной мышцы.
Предотвращает задержку в клетках и тканях ионов калия, кальция и натрия, путем укрепления клеточных мембран.

После курса лечения препаратом, у пациента отмечаются такие проявления, как:

Фармакокинетика

Концентрация в организме препарата	После однократного приема препарата его максимальная концентрация в крови наступает через 3-5 часов. Связывается с белками плазмы на 16%, при этом полностью абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм	Метаболизм происходит в клетках печени, где активный компонент распадается на свободные радикалы (только 10%), основное количество препарата выводится почками в неизменном виде.
Выведение	Полное выведение из организма отмечается через 5-7 часов. В пожилом возрасте и при наличии проблем с почками это время может увеличиваться до 10 часов.

Показания к применению

Антистен хорошо сочетается в комплексной терапии с другими препаратами, поэтому может использоваться при лечении таких заболеваний, как:

ишемическая болезнь сердца и все ее проявления: шум в ушах, потеря сознания, приступы стенокардии;
при нарушении обменных процессов на клеточном уровне, вызванных проблема в работе сердечно-сосудистой системы;
нарушения кровоснабжения глазного яблока и устранение кровоизлияний на сетчатке глаза.

Способ приема и дозировка

Препарат применяют во время пищи, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения не должен превышать 14 дней, после чего делается перерыв, минимум на месяц.

Дозировка подбирается в индивидуальном порядке, учитывая возраст, особенности течения заболевания и наличие осложняющих факторов (хронические заболевания).

Состав и форма выпуска

Антистен выпускают в виде двояковыпуклых таблеток, белого, розоватого или кремового оттенка. В одной таблетке содержится 35 мг активного вещества – триметазидина дигидрохлорид.

Также имеются вспомогательные вещества , позволяющие основному компоненту сохранять свои свойства и быстрее всасываться в организм: диоксид кремния, стеарат магния, красители натуральные.

Таблетки упакованы в пластиковые блистеры, по 10 таблеток в каждом. Каждая пачка может содержать 1, 3, 5, 10 блистеров.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени вероятность отсутствия сочетаемости с другими медикаментами не установлена. Для снижения рисков развития медикаментозного конфликта, рекомендуется употреблять таблетки через 2-3 часа после приема других препаратов.

Побочные действия

Среди наиболее часто встречаемых симптомов побочных реакций, выделяют следующие проявления:

спастические боли в желудке;
затяжная диарея;
отсутствие аппетита;
потеря сознания, головная боль.

Из наиболее опасных побочных реакций выделяют аллергическую реакцию, которая проявляется в виде:

Крапивница – кожная сыпь, которая сильно чешется.
Ангионевротический отек – опасен тем, что клетки тканей вырабатывают большое количество жидкости, вызывая отечность не только всего тела, но и просвета в гортани.
Отсюда может проявляться затрудненное дыхание, отечность слизистых оболочек носа и ротовой полости, онемение языка и увеличение его размеров.
Анафилактический шок – развивается на фоне вышеуказанных проявлений, характеризуется остановкой сердца и дыхания.

Первая помощь – введение адреналина, вызывающего спазм сосудов и заставляющего сердце сокращаться, а также преднизолона – сильного антигистаминного препарата, блокирующего выработку гистаминов.

Реже встречаются такие проявления:

приливы жара к лицу и конечностям;
акинезия и тремор;
сонливость и апатия.

Противопоказания

В 98% случаев использования Антистена в терапии, он хорошо переносится и имеет лишь незначительные противопоказания:

детский возраст до 18 лет;
нарушения функционирования почек;
патологические процессы в печени;
наличие язвенной болезни;
индивидуальная непереносимость препарата.

Наличие аллергии на мед препараты в анамнезе обязывают перед началом курса лечения произвести пробу на вероятность развития побочных реакций.

Для этого 1/8 часть таблетки помещают под язык до полного растворения. Если после 20-30 минут побочных реакций (покраснение кожных покровов и их зуд, отечность слизистых) не наблюдается, препарат разрешен к применению курсом.

Категорически запрещено использовать препарат для купирования приступов стенокардии. Препарат идеален в качестве вспомогательного средства борьбы с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и ликвидации последствий ишемической болезни.

Как самостоятельное лекарство его эффективность снижена, проявляясь больше в нормализации кровоснабжения на клеточном уровне, а также стабилизации обменных процессов.

Самолечение может усложняться наличием побочных реакций, поэтому от него лучше отказаться.

При беременности

Использование мед препарата в период беременности запрещено. Достоверных данных о том, какие именно неблагоприятные условия для развития плода создает препарат, нет, поэтому лучше отказаться от его приема на момент беременности.

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: триметазидина дигидрохлорид – 35 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Код АТХ

Фармакологическое действие

Оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД). Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Показания к применению

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии). Кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах, нарушение слуха. Хориоретинальные сосудистые нарушения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; - почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин); - выраженные нарушения функции печени; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг. По 10, 20, 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток помещают в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Антистен MB оказывает антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД). Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 3-5 ч. Стабильное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови -16%. Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). Период полувыведения около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Антистен MB являются: ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии); кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах, нарушение слуха; хориоретинальные сосудистые нарушения.

Способ применения

Внутрь, во время приема пищи.
Антистен MB назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Курс лечения — по рекомендации врача.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, «приливы» к коже лица.
Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: часто - астения.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Антистен MB являются: повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин); выраженные нарушения функции печени; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность

:
Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта, однако, в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата Антистен MB во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключен.
Применение препарата при беременности противопоказано.
Неизвестно, выделяется ли Антистен MB с грудным молоком. При необходимости применения препарата Антистен MB в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет сведений.

Передозировка

:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Антистен MB не сообщалось.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Антистен MB - таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг.
По 10, 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток помещают в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1,2, 3,4, 5,6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав

:
1 таблетка Антистен MB содержит:
Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид - 35 мг;
Вспомогательные вещества (ядро): гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, макрогол, оксид железа красный, титана диоксид.

Дополнительно

:
Не применять для купирования приступов стенокардии!
Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием! А"
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Антистен MB не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и выполнять другие работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Основные параметры

Название:	АНТИСТЕН МВ
Код АТХ:	C01EB15 -

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения C max в плазме крови -3-5 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. V d составляет 4.8 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Выведение

Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). T 1/2 около 7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Показания

— ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

— кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах, нарушения слуха;

— хореоретинальные сосудистые нарушения.

Режим дозирования

Внутрь, во время приема пищи.

Антистен МВ назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения устанавливается врачом индивидуально.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы к коже лица.

Дерматологические реакции: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: часто - астения.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

— почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);

— выраженные нарушения функции печени;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Сведений о лекарственном взаимодействии препарата нет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин).

Применение у пожилых пациентов

T 1/2 у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

Особые указания

Не применять для купирования приступов стенокардии!

Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Антистен МВ не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и выполнять другие работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.